Teisė, Sveikata ir sauga
Klasės paslaugomis grynumas: ryžtą, lenteles, formules
Dėl vaistų, kad mikroschemų gamybos, tikslumo inžineriją, optika, ir kt. svarbu laikytis tam tikro lygio švaros gamybos vietos. Tas pats taikoma ir gydymo įstaigų skaičius. Buvo įvesta, nes tokio apibūdinimo, kaip oro švara klasėje. Jo išsamų apibrėžimą ir formulė leistinas priemaišų koncentracija grynas oras, ypač klasifikacija bus pateikta toliau.
Kas yra oro švaros klasė
grynumo klasės uždaros erdvės (patalpos) - tai oro grynumas patalpų charakteristika, taip pat gerai apibrėžtos reikalavimus dėl mikrodalelių proporcingai į orą, ir įvairių priemaišų. Tarp duomenų klasės skiriasi dėl specifinės dalelių dydis numerį iš anksto nustatytą tūrio vienetui.
Švara klasių gamybinių patalpų nustato šių dokumentų:
- GOST P 52249-2009;
- GOST R ISO 14644-1-2002.
Jos nustatymo dalelių koncentraciją ore formulė
Norėdami nustatyti, kiek oro yra bandymo kambarį reikiamo švarumo klasės, jam, pagal tokią formulę:
10 C n = N x (0,1 / D) 2,08 , kur:
- Cn - didžiausia leistina koncentracija tam tikros klasės medžiagos kambario švarumo; jis dažniausiai suapvalinant iki sveiko skaičiaus (dalelės / m 3).
- N - klasifikacijos numeris klasės švara - vertė, 1-9; tarpinis numeris yra suapvalinta iki ne daugiau kaip 0,1. Pasirinkite klasę galima nuo stalo, standartai šiame straipsnyje išvardytų skaičių.
- 0,1 - numeris-konstanta (pm).
- D - tam tikro dydžio, dalelių skersmuo (mikronai).
Švara klasės pramoninių patalpų
Atstovauti reikia tam tikros rūšies produkcijos švaros klasių. Lentelėje naudojami klasė kodai, nustatyti pagal ISO (ISO) - Tarptautinė standartizacijos organizacija.
| klasė | Produkcijos pavadinimas |
| ISO 3 | integriniai grandynai |
| ISO 4 | Integrinės grandinės su tarpai tarp mažiau nei 2 mikronų laidininkų |
| ISO 5 | Visiškai sterilus injekcinis gamyba, reikia nebuvimas suspenduotų kietųjų dalelių kiekis ore ir mikroorganizmų |
| ISO 6 |
|
| ISO 7 |
|
ISO 8 |
|
Maksimalus leistinas skaičius priemaišų ir dalelių įvairių dydžių nuo 1 m 3 aplinkos ore už tam tikrą klasės yra parodyta nuotraukoje.
Dabar apsvarstyti klasių, kurie naudojami įvertinti patalpas, kuriose sterilios vaistai yra gaminami grynumą.
| klasė | būdinga zona |
| Sritis, kur užpildas atsiranda tiesiogiai nepraeinamumas indą su narkotikais, taip pat kitas operacijas su didelė tikimybė sukelti nepataisomą žalą į narkotikų kokybės | |
| Zona, įsikūręs šalia vietos A; aikštelės paruošimo sprendimų | |
| C ir D | Patalpos, kur mažiau svarbus etapas sterilaus gamybai. Tai taip pat apima sritis, kuriose darbas vyksta su komponentų po plovimo |
Su dėl suspenduotų kietųjų dalelių kiekis kubiniam metrui oro kiekvienai klasei, skaičiaus galima rasti šioje lentelėje.
Kaip matėte, kiekvienas atsako už tam tikrų įrenginių gamybai reikiamo lygio švara. Medicinos įstaigos naudoja šiek tiek skirtingus klasifikacija - kreiptis į ją.
Švara klasės medicinos įstaigose
Galiausiai mes atstovaujame keturis klasių švaros medicinos įstaigas.
| klasė | kambarys | Viso mikroorganizmų, KSV (kolonijas sudarančių vienetas - gyvybinga bakterija) / m 3 | Skaičius formų, Ksv / m 3 | Kolonijų skaičius Staphylococcus, Ksv / m 3 | |||
| dirbti | veikimo metu | dirbti | veikimo metu | dirbti | veikimo metu | ||
| labai išgrynintas |
| > 200 | > 500 | ne | ne | ne | ne |
| švarus |
| > 500 | > 750 | ne | ne | ne | ne |
| sąlyginai švarus |
| > 750 | > 1000 | ne | ne | ne | ne |
| purvinas | Koridoriai, laiptai, administraciniai biurai, tualetai ir kt. | nėra įvertinta | |||||
Klasė švaros patalpose - būtina savybė nustatyti oro užterštumą uždaroje erdvėje. Daugelio produktų kokybė tiesiogiai įtakos gamybos įrenginių švarą. Medicinos galimybe tai priklauso nuo gydymo, bendros būklės ir net pacientų gyvenimo sėkmę.
Similar articles
Trending Now