Vaistas "Baraklyudas": naudojimo instrukcijos, aprašymas, kompozicija ir apžvalgos

"Baraklidas" reiškia antiretrovirusinius vaistus, yra nukleozidų analogų grupės dalis. Jis skiriamas lėtinių HBV infekcijų gydymui. Veiklioji entekaviro vaisto sudėtinė dalis greitai slopina hepatito virusų replikaciją .

Prieš pradedant vartoti vaistą būtina būtinai ištirti anotaciją. Ką reiškia naudojimo instrukcija? "Barakludas" (Baracludas) - vaistas, skirtas keisti fibrozinių procesų srautą pacientams, sergantiems kepenų ciroze.

Preparato struktūra

Vaistas yra dviejų dozių variantuose - 0,5 ir 1 mg veiksmingo entekaviro komponento, kuris yra vizualiai skirtingas (baltos arba rožinės spalvos).

Preparato sudėtis taip pat apima:

• Polisorbatas;
• Magnio stearatas;
• Laktozės monohidratas;
• Hipromeliozė;
• Povidonas;
• Dye Opadry.

Farmakologinis poveikis

Aktyvus entekaviro komponentas, kuris yra guanozino nukleozido analogas, turi ryškų selektyvų poveikį hepatito B virusui.

Entekaviras fosforilinamas į aktyvų trifosfatą, kurio pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 15 valandų, o jo ląstelinis kiekis yra susijęs su entekaviro koncentracija ne ląstelėje. Tuo pačiu metu nėra jokio apčiuopiamo veikliosios medžiagos kaupimosi organizme. Vaistinis preparatas "Baraklyudas", jo vartojimo instrukcija rodo didelį efektyvumą, slopina viruso polimerazės aktyvumą, tuo pačiu metu darant poveikį trims veiksniams:

• Teigiamos HBV DNR grandinės sintezė;
• Pregenominės mRNR neigiamos grandinės atvirkštinė transkripcija;
• HBV fermento gruntavimas.

Trifosfatas nepriklauso stipriems ląstelinio DNR fermentų lėtėjantiems organizmams, net jei jo kiekis nekeičia mitochondrijų DNR sintezės.

Vaisto poveikis

Veiklioji vaisto medžiaga per trumpą laiką gali absorbuotis iš virškinamojo trakto sistemos ir maksimalus jo kiekis pasiekiamas praėjus 30-90 minučių po tabletės vartojimo.

Santykinis Cmax ir AUC rodiklių padidėjimas pasireiškia vartojant po 0,1-1 mg vaisto "Baraclud". Naudojimo instrukcija rodo, kad vienos vaisto dozės per dieną 6-10 dienos yra pusiausvyros pasiekimas. Riebalinių maisto produktų naudojimas žymiai apsunkina entekaviro įsisavinimo procesą, atitinkamai sumažindamas Cmax ir AUC indeksus atitinkamai 45% ir 20%.

Šis vaistas greitai absorbuojamas į audinį ir rišasi su plazmos baltymais 13%. Aktyvioji preparato sudedamoji dalis nenurodo P450 sistemoje esančių substratų, inhibitorių ar fermentų induktorių. Jis gali kauptis organizme ir išsiskiria per inkstus per glomerulų filtravimą ir kanalėlių sekreciją.

Naudojimo indikacijos

Vaistas "Baraklyud" rekomenduojamas kompleksiniam hepatito B gydymui.

• Esant dabartinio viruso rekultivavimo simptomams ir padidėjus transaminazių aktyvumo laipsniui serume, esant histologiniams dabartinio kepenų uždegimo pasireiškimams.
• Negrąžinti kepenų pažeidimai.

Reikšmingas kepenų ligos simptomų palengvėjimas pasireiškia po vaisto "Baraklyud" vartojimo. Tabletės naudojimo instrukcijos rekomenduojame vartoti pacientus, sergančius lėtiniu hepatitu B, kurį apsunkina tokios kepenų ligos:

• Būti dekompensacijos etape;
• Kepenų patologinės būklės kompensavimo etape su nustatyta viruso replikacija, diagnozuoti kepenų fibrozės pasireiškimai, padidėję AST ir ALT.

Kontraindikacijos

Vaistas "Baraklyudas" turi tokias kontraindikacijas:

• Padidėjęs jautrumas entekavirui ir kitoms vaistą sudarančioms medžiagoms;
• Paveldima laktozės netoleravimas, gliukozės-galaktozės malabsorbcija, trūka arba laktazės fermento nebuvimas organizme;
• Amžius yra mažesnis nei 18 metų.

Asmenys, kurių inkstų nepakankamumas, turėtų vartoti vaistą taip, kaip nurodė ir nuolatinė medicininė priežiūra.

Nėštumo metu vartoti "Baraklyuda" nerekomenduojama, kai reikia nutraukti maitinimą krūtimi.

Šalutinis poveikis

Gydymo vaistu "Baraklyudas" metu gali pasireikšti įvairūs virškinimo sistemos sutrikimai. Naudojimo instrukcijose aiškiai aprašomas toks šalutinis poveikis:

• Sutrikęs virškinimas;
• Viduriavimas;
• Pykinimas ir vėmimas;
• Nevirškinimas.

Taip pat gali atsirasti migrena, nemiga ar mieguistumas, sumažėjęs apetitas ir alerginės reakcijos.

Vaisto vartojimas kaip vienas terapinis agentas arba kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais gali sukelti sunkią hepatomegaliją su steatoze, dėl kurios pacientas gali mirti.

Pacientams, kuriems yra dekompensuota kepenų pažeidimo forma, galima stebėti laktacidozę, kuri pasireiškia:

• Bendras raumenų silpnumas;
• Greitas kvėpavimas ir dusulys;
• Pykinimas;
• Žymiai sumažėjo kūno svoris;
• Skausmas pilvaplėje, epigastrijoje.

Be to, vaisto vartojimas gali sukelti kitas organizmo reakcijas:

• Padidėjęs kepenų transaminazės;
• Bėrimas ant odos;
• Anafilaktoidinės reakcijos.

Be to, pacientams, kurie serga dekompensuotu kepenų pažeidimu, pasireiškė tokios organizmo reakcijos:

• Inkstų nepakankamumas (retais atvejais);
• Didelis bilirubino kiekis kraujyje;
• Trombocitų skaičiaus sumažėjimas iki 50 tūkst. / Mm3 ir žemiau;
• Bikarbonato kiekio kraujyje sumažėjimas;
• Padidėjęs ALT;
• Daugiau kaip tris kartus padidėja lipazės aktyvumas;
• Sumažėjo albuminų kiekis.

"Baraklad" vaistas: vartojimo būdas ir dozė

Vaistą reikia vartoti tuščiu skrandžiu, laiko intervalas nuo paskutinio valgio iki vaisto vartojimo turėtų būti daugiau nei dvi valandos.

Su kompensuotais kepenų pažeidimais rekomenduojama vartoti 0,5 mg "Baracluda" per parą. Jei nustatomas atsparumas lamivudinui, dozę reikia padvigubinti.

Pacientams, kurių nepastebejantys kepenų pažeidimai skirti 1 mg per parą. Senyviems pacientams ir pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, dozę reikia koreguoti priklausomai nuo kraujo krešulio QC (kreatinino koncentracijos) lygio.

Perdozavimas

Nepakanka informacijos apie narkotikų perdozavimo atvejus.

Savanoriams, kuriems atlikti klinikiniai tyrimai, dvi savaites buvo skiriama 20 mg paros dozė arba jiems buvo skirta vienkartinė 40 mg Baraclud dozė. Naudojimo instrukcijoje teigiama, kad nebuvo nustatyta jokių neigiamų pasekmių.

Rekomenduojamas postindrominio gydymas, kontroliuojant klinikines apraiškas.

Sąveika su kitais vaistais

Dėl to, kad aktyvus entekaviro komponentas išsiskiria iš organizmo daugiausia per inkstus, kompleksinis gydymas kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurie tiesiogiai ar netiesiogiai veikia inkstų funkcionavimą ir veikia kanalų sekreciją, gali padidinti entekaviro ir veikliųjų medžiagų kiekį organizme Vaistiniai preparatai.

"Baracluda" sąveika su adenovirusu, tenofoviru, lamivudinu nebuvo registruojama.

Atsargumo priemonės

Pacientų, kurie nėra jautrūs lamivudinui, vartojimą, atsiranda atsparumo išsivystymo rizika.

Taip pat yra informacijos apie hepatito paūmėjimų pasireiškimą po vaisto "Baraklyud" nutraukimo. Naudojimo instrukcijos apibūdina tokių paūmėjimų reljefą be papildomo gydymo.

Specialios instrukcijos

"Baracluda" priėmimas tiek monoterapijoje, tiek sudėtingame gydymo kitais antiretrovirusiniais vaistais atvejais gali sukelti pieno rūgšties acidozę, hepatomegaliją kartu su steatoze. Tuo pačiu metu yra mirties pavojus.

Pavojus kelia šias pacientų kategorijas:

• Kenčia nuo hepatomegalijos;
• Subjektai, gydyti nukleozidų analogais;
• Turintis per daug kūno svorio;
• Moterys.

Nurodymas vartoti vaistą "Baracludas" atkreipia dėmesį į galimybę atsirasti atsparių ŽIV sergančių štamų. Veiklioji entekaviro sudėtinė dalis nerekomenduojama gydyti žmogaus imunodeficito virusą, nes jos veiksmingumas šia kryptimi dar nėra išsamiai ištirtas.

Gydant pacientus, sergančius inkstų sistemos patologija, reikia pakoreguoti vaisto dozę.

"Baracluda" vartojimo saugumas ir veiksmingumas gydyti pacientus po kepenų transplantacijos nežinomas ir reikalauja specialių atsargumo priemonių.

Sandėliavimo sąlygos ir išlaidos

Tablečių laikymas ir transportavimas turi būti atliekamas 15-25 ° C temperatūroje. Šis vaistas tinkamas naudoti dvejus metus nuo pagaminimo datos.

Šis vaistas yra įtrauktas į specialią gyvybiškai svarbių vaistų grupę, todėl tam tikroms piliečių kategorijoms suteikiama laisva vaisto "Baraklyud" dotacija. Naudojimo instrukcija nustato šį faktą.

Vaistinėse Maskvoje vaisto kaina prasideda nuo 12 tūkstančių rublių.

Paciento nuomonės

Nurodo didelio vartojimo vaisto "Baraklyud" vartojimo efektyvumą. Kaina, kurios parodymai dėl jos demokratinio pobūdžio, palyginti su narkotikų analogais, skiriasi nuo 12-17 tūkstančių pakuočių, iš kurių 30 tablečių. Dėl to šis vaistas yra labai populiarus ir populiarinamas tarp pacientų gydant hepatitui B.

Neigiamose apžvalgose dažniausiai minimas vaisto šalutinis poveikis ir šalutinis poveikis, pvz., Nemiga ir pykinimas.