"Octagam": naudojimo instrukcijos, indikacijos, šalutinis poveikis

Tai reiškia, kad vaistas, kuris stiprina imuninę sistemą, "Octagam". Nuostatai reikia priminti, kad tai yra rimta narkotikų, ir ji yra įvesta tik ligoninėje, griežtai pagal receptą. Naudojamas kaip pakaitalas ir imunomoduliuojančio gydymą.

Forma atleiskite narkotikų ir savo sudėtį

Jis yra pagamintas tik infuzinis tirpalas preparato "Octagam" forma. Instrukcijos pridedamas prie jo ir yra privalomai tyrimo prieš taikant. Tirpalas yra skaidrus, su gelsvu atspalviu. Vaistas yra pagamintas stiklo buteliukų 20, 50, 100, 200 ml, kuri yra uždari su guminiu kamščiu ir aliuminio poliravimo supakuotas kartoninėje dėžėje, kur be naudojimo instrukcijos yra plastikinė-tinklelio laikiklis.

Vaistas yra 1 ml ne mažiau kaip 95% imunoglobulino G. rodiklis yra toks pat, kaip baltymų kiekį, esantį žmogaus kraujo plazmos. Papildomos medžiagos į narkotikų sudėtį yra:

• maltozė;
• oktoksinolis;
• tributilfosfatas;
• injekcinis vanduo.

Narkotikų neturėtų užšaldyti arba atskleisti saulės. Tai yra saugomi esant 2-8 ° C temperatūroje, vaikams nepasiekiamoje vietoje temperatūros.

Farmakologija ir farmakokinetika

Narkotikų "Octagam" (vadovas įspėja apie kontraindikacijas ir galimas pasekmes narkotikų vartojimo) veikia žmogaus imuninę sistemą ir nurodo imunoglobulinai.

Vaistas yra G imunoglobulino klasės, kurios gamina antikūnus į įvairių infekcinių procesų kūno dalis. Vaistas yra poklasius imunoglobulinų G, identiškas žmogaus plazmos, pakartoti visus savo savybių ir charakteristikų. Vaisto patekimas į organizmą atstato mažesnio IgG, veda jį į normalią būseną. IgG molekulės Dėl nuolatinio fermentiniu ir cheminių medžiagų poveikio nepasikeitė. Antikūnų aktyvumą galėjo visiškai išsaugoti.

Rengiantis "Octagam" yra ne daugiau kaip 3% polimero, likusi dalis yra sudarė pagal monomerų ir dimerų yra apie 90%.

Kai kuriate įrankis naudojamas 3500 visiškai sveikų donorų kraujo. Antikūnai, susirinkę į šių žmonių plazmoje liko šio preparato nepakito ir lieka visiškai aktyvus.

Po to, kai narkotikų administravimo į veną imunoglobulino G iš karto patenka į sisteminę cirkuliaciją, kuri yra pasiskirstęs tarp kraujagyslių vietą ir į plazmoje. Taikant "Oktagama" paciento būklė pagerėjo per 3-5 dienas. Išvesta vaistą 24-36-tą dieną. Pusinės eliminacijos laikas yra skirtingi kiekvienam ir priklauso nuo paciento amžiaus, laipsnio imunodeficitas. Yra imunoglobulino G arba kitas imunines kompleksai, kurių sudėtyje yra aktyvaus komponento, sunaikinti retikuloendotelinės sistemos.

Kai naudojate "Octagam"?

Taikomas "Octagam" pakaitinė terapija, kai yra Pirminio imunodeficito sindromai, visų pirma, įgimtas hipogamaglobulinemijos, agamaglobulinemija ir Wiskott--Aldrich sindromas. Tai apima kintamąją nepriskirtinus imunodeficito tipą ir kartu imunodeficitai.

Už vaisto indikacija skirtas daugybinės mielomos, limfocitinės lėtinis formą. Paskirtus vaistus pacientams, sergantiems pasikartojančiomis infekcijomis ir ŽIV diagnozė vaikams.

Vaistas rado jo naudojimą gydymo. Tai yra, jis yra naudojamas idiopatinė trombocitopeninė purpura (ITP), kartu su padidėjusia kraujavimo rizika. Be to, šis vaistas vartojamas prieš chirurgines operacijas siekiant normalizuoti trombocitų skaičius. Paskirtus vaistus su Guillain-Barre sindromo-. Ji tarnauja kaip indikacija Kawasaki liga vaikams ir suaugusiems.

Naudokite "Octagam" (Vartotojas programa išsamiai aprašoma dozes ir vartojimo narkotiko metodas) alogeninių kaulų čiulpų transplantacijos.

Kontraindikacijos užpilams

Jis perspėja, kad būtina atsižvelgti į kontraindikacijas Prieš naudojimą "Octagam" paruošimo instrukcijas. Nenaudokite, padidėjus jautrumui akivaizdoje vaistą jos sudėtinių medžiagų arba homologinių imunoglobulinai.

Su labai atsargiai skirti pacientams narkotikų, kurie yra nutukę. Jie turi polinkį kurti trombozė. Priemonės draudžiama, jei yra "diagnozė hipertenzija", diabeto liga, ligos, širdies ir kraujagyslių sistemos, Extended Stay be eismo, padidėti kraujo klampumą.

Kai didelio klampumo plazmos imunoglobulino, patenka į kraujotaką, stimuliuojantį miokardo infarkto, plaučių embolijos, insulto, venų trombozės riziką.

Atsargumo priemonės turi naudoti šį vaistą, pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu ir pacientams, sergantiems hipovolemija gydosi nefrotoksinės agentų. Jei yra ūminis vartojant imunoglobuliną stadijos inkstų liga "Oktagamom" terapija yra sustabdytas.

Pacientams, sergantiems ūminiu inkstų nepakankamumo formos, taip pat žmonėms, turintiems tromboembolinių komplikacijų veną lašinamas arba injekcijos, vaistas vartojamas lėtai ir minimaliais kiekiais.

Iš nėščioms ir žindančioms moterims vaisto poveikis netirtas, todėl laikotarpiai nurodyti vaistai turėtų būti naudojami labai atsargiai. Nepaisant to, praktika rodo, kad imunoglobulinai naudojimas neturi atsirasti jokių neigiamų pasekmių nėštumo metu. Narkotikų neturi įtakos vaisiaus poveikį ir neturi įtakos kūdikio per motinos pieną. Imunoglobulinai, patekti į motinos pieną, nesukelia jokios žalos naujagimio, ir antikūnai jame, tik prisideda prie stiprios imuniteto susidarymą.

dozė

"Octagam" vaistas yra vartojamas tik į veną. Prieš pradedant reikia sušildyti iki kambario temperatūros, tirpalas tvarka. Skystis turi būti visiškai skaidrus ir neturi nuosėdų ir drumstumas.

Kiekvienas vaistų administracija yra įrašytas į ligos istoriją. Taip pat, kad narkotikų partijos numerį ir pavadinimą. Tai daroma siekiant pagerinti paciento būklę stebėseną. Narkotikų, likęs po infuzijos, negali būti laikomi ir turi būti sunaikinta.

Pradiniai įvedimo sostvlyaet 0,01 iki 0,02 ml / kg kūno svorio per vieną minutę, ir taip toliau už pusę valandos. Su gerai toleruojama vaisto norma palaipsniui gali būti didinama iki 0,12 ml / kg kūno svorio per minutę.

Iš narkotikų ir gydymo trukmė suma yra nustatoma individualiai kiekvienam pacientui. Viskas priklauso nuo klinikinio atsako į konkrečiam pacientui, jo sveikatos būklę ir diagnozuoti ligą.

Pakeisti imunokorektorių, pavyzdžiui, terapija pirminio imunodeficito apima vis daugiau imunoglobulino G 4.0-6.0 g / l, jis buvo matuojamas prieš kiekvieną infuziją. Norint pasiekti tokį skaičių, reikės 3-6 gydymo mėnesių. Pradinė dozė yra 0,4-0,8 g / kg. Vėliau vaistas yra skiriamas pacientams, kuriems kas tris savaites 0,2 g / kg. Pasiekti tikslinę imunoglobulino 6,0 g / l, pacientas turi būti pateikiami kas mėnesį 0,2-0,8 g / kg narkotikų. Kai pacientas grįžta į įprastą būklę, narkotikų ir toliau turi būti skiriamas vartoti kas 2-4 savaites, po to, kai matavimo imunoglobulino G koncentraciją kraujyje. Tai padės jums pasirinkti optimalų dozę.

Keitimas vaistų terapija vyksta lėtinis limfoleukemijos, kuris eina į antrinio hipogamaglobulinemiją Sunkiais forma, daugybine mieloma, taip pat į "ŽIV teigiamas" diagnozę turinčių vaikų atsinaujinusia arba infekcinės procesus. tokiu būdu dozė svyruoja aplink 0,2-0,4 g / kg. Įvairovė įvedimo - kas 3-4 savaites.

ūmių epizodų idiopatinė trombocitopeninė purpura gydymo metu (ITP) yra naudojamas nuo narkotikų 0,8-1,0 g / kg dozę, kai įvedama pirmos dieną. Jei būtina, vaisto, pakartotinis gaminamas 2-5 dieną į 0,4 g / kg kiekiu. Jei paūmėjimo atvejų atsinaujina ligos, vaistas vartojamas dar kartą.

Guillain-Barre sindromo-gydymas apima ne narkotiko per dieną 3-7 dienas 0,4 g / kg. Tokiu atveju, šio narkotiko naudojimas vaikams yra labai ribotas.

Kawasaki liga, vaikams ir suaugusiųjų, gydytų su 1,6-2,0 g / kg dozę. Vaistas yra skiriamas ta pačia doze per 2-5 dienas. Leidžiama atskira vaisto formoje yra nuo 2,0 g / kg kiekiu. Per nuolat gydyti pacientui vienu metu su "Oktagama" būtiną naudoti aspirino įvedimo.

Imunoglobulinas yra naudojamas po alogeninių kaulų čiulpų transplantacijos paruošiamąjį apdorojimą. Skiriant vaisto apsaugo nuo infekcijos atsiradimo ir į "transplantanto prieš šeimininką" sindromo vystymąsi. Už kiekvieno paciento dozė parenkama individualiai. Ji yra rekomenduojama pradėti nuo 0,5 g / kg per savaitę dozę. Injekcijos procedūra turi prasidėti per savaitę prieš artėjančius organų transplantacijos. Terapija tęsėsi tris mėnesius po operacijos. Jei yra konstanta imunoglobulinų stoka, vaistas, vartojamas 0,5 g / kg kūno svorio kiekvieną mėnesį tol, kol jų turinys nėra grįžti į normalų lygį.

šalutinis poveikis

Atsižvelgiant į privalomą tyrimą prieš taikant vaistus "Octagam" instrukcijoje. Iš šalutinio poveikio vystymuisi, naudojant vaistą, priklauso nuo dozės ir vartojimo.

Į veną su narkotikų gali sukelti leukopeniją, hemolizę ir grįžtamas hemolizinė anemija. Atsižvelgiant į galimo neigiamo reakcijos imuninės sistemos, kuri yra išreikšta tos padidėjusio jautrumo pasireiškimo gydymui. Retais atvejais atsiranda anafilaktoidinė ir anafilaksines reakcijas, paburkimą veido, angioedema.

ŽIV gydymas vaikams ir gydymas kitų ligų dažnai sukelia galvos skausmą. Tai reta smegenų sutrikimas, kraujotakos, pernelyg įspūdžių, aseptinio meningito. Narkotikų gali sukelti galvos skausmą, parestezija ir galvos svaigimas.

gydymo metu, yra atsiradimo miokardo infarkto tikimybė. Gali būti padidėjęs širdies plakimas ir tahikradiya. Kartais neramu cianozė, hipotenzija ir trombozė. Ji yra gana retas kraujotakos nepakankamumas, giliųjų venų trombozė, hipertenzija.

Narkotikų gali sukelti neigiamą reakciją dėl kvėpavimo sistemos dalis. Šis kvėpavimo nepakankamumas, plaučių edema, dusulys. Neigiami padariniai yra išreiškiamas kosulys, bronchų spazmas, plaučių emboliją tinka.

Gydymas gali sukelti pykinimą, vėmimą refleksas, pilvo skausmas, viduriavimas. Tais retais atvejais, yra egzema, dilgėlinė ir niežulys. Kai kuriems pacientams po naudojant vaistą atsirado dermatitas, alopecija, ir niežėjimas.

Jis retai pastebėta sutrikimų, tokių kaip skausmas nugaros srityje, raumenų ir sąnarių skausmai. Daugiau gydymo gali išsivystyti inkstų nepakankamumas, padidėjęs kreatinino kiekis serume, sutrikdyti karščiavimas, nepaprastas nuovargis, nemalonus pojūtis reakcija pasireiškia injekcijos vietoje. Tarp pastebėtų šaltkrėtis nedažnai nepageidaujamų reiškinių, skausmas krūtinėje, veido ir kaklo paraudimas, negalavimas, išbėrimas ir karščiavimas. Retais atvejais pacientams, yra mažas kraujospūdis, anafilaksinis šokas.

Galimo šalutinio poveikio pacientams, kuriems išvaizda, organizme po vaisto pavartojimo toleruojamas anksčiau pat. "Octagam" sukelia kepenų fermentų ir gliukozės koncentracijos padidėjimą laboratorinių kraujo tyrimų.

Kai tinkamai parinktas gali atsirasti dozė perdozavimo simptomus. Jis paprastai yra skysčių susilaikymas organizme, didinti kraujo klampumą, kuris yra stebimas asmenims, sergantiems inkstų liga, ir senyviems pacientams.

Visais pirmiau minėtais atvejais, taikomas simptominis gydymas yra rekomenduojamas.

Įspėjimai

Narkotikų gali sumažinti gyvų susilpnintų virusų vakcinų poveikį už šešias savaites iki trijų mėnesių. Norėdami to išvengti, jums reikia laukti po "Octagam" tris mėnesius preparatą. Vaistai sumažina tymų vakcinos veiksmingumą metus, todėl prieš šios vakcinacijos pastatymas turėtų būti patikrinta titro antikūnų prieš tymus.

Gydymas šiuo preparatu gali sukelti šalutinį poveikį, skaičių, todėl būtina griežtai laikytis instrukcijų Dozavimo ir vartojimo normos. Be gydymo kursą reikia visą laiką stebėti pacientų sveikatą.

Pacientai, kurie administruojami veną imunoglobulino, turėtų gauti tinkamą hidrataciją prieš procedūrą, atlikti monitoringą šlapimo ir kraujo kreatinino. Būtina visiškai pašalinti iš "kilpinių" diuretikų taikymą.

Jei yra neigiamos reakcijos būtina sumažinti narkotikų infuzijos greitį arba visiškai sustabdyti jį naudoti. Terapija visiškai priklauso nuo ligos sunkumo ir pobūdžio nepageidaujamų reiškinių. Jei yra šokas, būtina kreiptis į anti-šoko terapija, kuri turėtų būti derinama su gydymu.

Labai dažnai sukelia nepageidaujamų reakcijų greitą norma administravimo, ypač hipogamaglobulinemija ir agamaglobulinemija ir taikant pirminę imunoglobulinu. Šalutinis poveikis gali atsirasti, kai perkeliant pacientą su imunoglobulino vieną gamintoją su kitu vaistu, o jei daug laiko praėjo nuo paskutinės infuzijos.

Valdymo šių pacientų (ir tai yra pacientams, sergantiems ŽIV pozityvų statusą) turi būti atliekamas nuolat per visą pirmosios infuzijos veiksmų laikotarpiu, ypač per pirmąsias valandas po procedūros. Pacientai, kurie neturi jokio šalutinio poveikio, ji turėtų būti pagal gydytojo priežiūros po infuzijos "Oktagamom" pirmąsias 20 minučių.

Gydymo metu reikėtų imtis standartines atsargumo priemonių, kad išvengtumėte infekcijos, kurios yra įmanoma, naudojant vaistus, pagamintus iš žmogaus kraujo ar plazmos. Tai apima tinkamų donorų pasirinkimą, stebėseną atskirų porcijų ir plazmoje nėra specifinių infekcijos žymenų. Šis procesas turėtų apimti priemones, skirtas nukenksminimo / pašalinti virusus.

Nepaisant visų į tokių narkotikų gydymo atsargumo priemonių, mes negalime atmesti, kad tam agentų infekcijų, virusų ir kitų ligų sukėlėjų skaičiaus perdavimo galimybę. Visi iš pirmiau minėtų priemonių dirbti į apvalkalą turinčių virusų, ŽIV, hepatito B nustatymo ir C. jau jie nustatyti Parvovirusinio B19 ir gipatita A. klinikinės patirties gydymo agentų, kurių sudėtyje yra žmogaus imunoglobulino laikmenos rodo, kad parvoviruso B19 ir hepatito A gydymo vaistai nėra perduodami duomenys. Labai svarbus antivirusinis saugos yra ir vaistu buvimas atitinkantį antikūnų.

Per terapinio kurso ištrauka pasyviai perduotų antikūnų, paciento kraujyje, atlikdami serologinė gali duoti neteisingus rezultatus. Maltozė esančius preparate yra pajėgi klaidingai iškreipti gliukozės kiekį kraujyje.

Patobulintas veikimas gliukozės koncentracijos kraujyje stebimas pašalinus narkotikų iš organizmo ar penkiolika valandų po jos uždarymo metu. Šiuo atveju, yra netikslios paskirties insulino dozę, kuri gali išprovokuoti hipoglikemiją galimybė. Todėl tik glyukozospetsificheskie metodai nustatant gliukozės lygį kraujyje turi būti naudojamas "0ktagamom" gydymas. Bandymų rinkiniai stebėsenos cukraus kiekis kraujyje, turėtų galėti nustatyti šį parametrą pacientams, vartojantiems vaistus su maltozės.

Jei nėra pasibaigęs, tada leidžiama laikyti narkotikus "Octagam" (50 ml ir 100 ml) temperatūra iki + 25 ° C temperatūroje tris mėnesius be vidurinio įdėję jį į šaldytuvą. Nenaudotas tam tikrą laiką, vaistas turi būti sunaikinti.

Vaistai neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir atlikti veiksmus, kurie reikalauja ypatingo dėmesio tęsiasi ir greitus psichomotorinę reakciją.

Narkotikų "Octagam": kolegos

Šis vaistas turi analogų, kurie gali jį pakeisti, jei reikia skaičių, tai:

• "Biaven VI".
• "Veegum-likvidumas."
• "Venoglobulin".
• "Gabriglobin".
• "Gabriglobin IgG».
• "Veegum-C."
• "Gamunex".
• "Gama globulino Hooman".
• "I. Viena N.I.V. ".
• "Imbioglobulin".
• "Imunoglobulinas".
• "Imbiogam".
• "Immunovenin".
• "Intratekt".
• "Sandoglobulin".
• "Endobulin".
• "Flebogamma 5%."
• "Humaglobin".

Rusijos pakaitalai yra daug pigiau nei jų užsienio kolegomis. Bet kuriuo atveju, visi šie vaistai yra pakankamai sunkus pasiimti ir jį reikia pakeisti tik gydytojas, remiantis paciento būklės.

"Octagam" Medicina: Kaina

Vaisto kaina yra gana didelė. Jį galima įsigyti už 9,5-12 tūkstančių rublių ir 50 ml vaisto "Octagam". 100 ml Price yra apie 20-24 tūkstančių rublių.

Pacientų ir gydytojų peržiūros

Narkotikų "Octagam" turi nuomones daugiausia teigiamų. Ypač vertiname savo kokybės žmonių, kuriems jis padėjo susigrąžinti su imunodeficitu ir Guillain-Barre sindromas. Jis dažnai naudojamas žmonėms su AIDS išlaikyti savo sveikatą. Jis pasirodė esąs veiksmingas lėtinės limfocitų leukemija, sunkioji miastenija. Moterys naudoti šį vaistą pastoti ir gimdyti.

Dauguma pacientų nepatenkinti narkotikų kaina, jie pažymi, kad tai yra sunku įsigyti vaistinėse. Kai jį pavadino silpnumas, galvos skausmas ir bendras negalavimas.

Gydytojai sako, kad tai yra grynas paruošimas, tai yra gerai absorbuojamas iš organizmo, ir, skirtingai nuo vidaus imunoglobulinų mažiau, galinčių sukelti alergiją.